5-НОК таблетки покрыт.об. 50 мг 50 шт

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Активное вещество:

нитроксолин - 50 мг.

Вспомогательные вещества:

кальция гидрофосфат,

лактозы моногидрат,

крахмал кукурузный,

кремния диоксид коллоидный,

повидон К25,

тальк очищенный,

кросповидон,

магния стеарат.

Состав оболочки:

акации камедь, кармеллоза натрия, повидон К25, сахароза, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, крахмал кукурузный, кальция карбонат, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый Е110, краситель желтый хинолиновый Е104.

Противомикробный препарат, производное 8-оксихинолина. Обладает широким спектром действия. Селективно подавляет синтез бактериальной ДНК, образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки.

Активен в отношении:

Грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus); Streptococcus spp., в т.ч.: Бета-гемолитических стрептококков; Streptococcus pneumoniae; Enterococcus faecalis; Corynebacterium spp; Bacillus subtilis.

Грамотрицательных бактерий: Escherichia coli; Proteus spp; Klebsiella spp; Salmonella spp; Shigella spp; Enterobacter spp; Haemophilus influenzae; Neisseria gonorrhoeae.

Других микроорганизмов: Ureaplasma urealyticum; Mycoplasma hominis; Mycobacterium tuberculosis; Trichomonas vaginalis.

Некоторых видов грибов: кандиды, дерматофиты, плесневые грибы, некоторые возбудители глубоких микозов.

Фармакокинетика

Всасывание

Нитроксолин хорошо абсорбируется из ЖКТ (90%). Сmax в плазме достигается через 1,5-2 ч после приема внутрь.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде и частично с желчью. Отмечается высокая концентрация конъюгированного и неконъюгированного препарата в моче.

Лечение острых, хронических и рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей, вызванных чувствительными к нитроксолину микроорганизмами:

• пиелонефрит;
• цистит;
• уретрит;
• эпидидимит;
• инфицированная аденома или карцинома предстательной железы.

Профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном периоде:

• при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях;
• при диагностических и лечебных манипуляциях: катетеризация, цистоскопия.

Профилактика рецидивирующих инфекций мочевых путей.

• Катаракта;
• почечная недостаточность тяжелой степени ( КК менее 20 мл/мин);
• тяжелая печеночная недостаточность;
• детский возраст до 3 лет;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• повышенная чувствительность к нитроксолину или другим компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к хинолинам.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (можно предупредить приемом препарата во время еды), повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: атаксия, головная боль, парестезии, полиневропатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: тромбоцитопения, повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови.

Не описано.

Для взрослых и подростков: стандартная доза составляет 400 мг/сут, разделенные на 4 приема (по 2 таблетки 4 раза/сут). Максимальная доза - 800 мг/сут.

Дети старше 5 лет: средняя доза - 200-400 мг/сут, разделенные на 4 приема.

Дети 3-5 лет: средняя доза - 200 мг/сут, разделенные на 4 приема.

Курс лечения - 2-4 недели, при необходимости терапию продолжают прерывистыми курсами (2 недели в течение месяца). Таблетки следует принимать перед приемом пищи.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью рекомендуется использовать половину стандартной суточной дозы препарата - 200 мг/ (по 1 таблетке 4 раза/сут ).

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью средней степени ( КК более 20 мл/мин) рекомендуется использовать половину стандартной суточной дозы препарата - 200 мг/ (по 1 таблетки 4 раза/сут).

Данных о передозировке или клинических признаках отравления нитроксолином нет.

Не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.

При применении у пациентов с нарушенной функцией почек из-за возможной кумуляции препарата необходим врачебный контроль.

Не следует назначать курсы лечения более 4 недель без дополнительного обследования функции печени и почек.

На фоне лечения нитроксолином моча окрашивается в интенсивный желто-красный цвет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания

Данных о влиянии на способность к управлению автомобилем или механизмами нет.

Таблетки, покрытые оболочкой