И.Г. Вена Н.И.В. раствор для инфузий 50 мг/мл 50 мл фл 1 шт

1 мл раствора содержит:

активное вещество: 

иммуноглобулин человека нормальный 50 мг;

вспомогательные вещества: 

мальтоза 100 мг, 

вода для инъекций до 1 мл

Заместительная терапия:

1. Синдром первичного иммунодефицита:

• Врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия;
• Общий вариабельный иммунодефицит;
• Тяжелые комбинированные иммунодефициты;
• Синдром Вискотта-Олдрича.

2. Миеломная болезнь или хронический лимфолейкоз с тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекциями.

3. Врожденный синдром приобретенного иммунодефицита человека (СПИД) у детей при наличии рецидивирующих инфекций.

Иммуномодулирующая терапия:

1. Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП), в частности, острые формы у детей.

2. Синдром Гийена-Барре.

3. Болезнь Кавасаки.

Аллогенная трансплантация костного мозга

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Непереносимость донорского иммуноглобулина, особенно в очень редких случаях дефицита иммуноглобулина A (IgA) при наличии у больного антител к IgA.

Аллергические и анафилактические реакции: возможны - озноб, головная боль, лихорадка, аллергические реакции, артралгия, боль в спине; редко - резкое снижение АД, анафилактический шок (даже если больной не проявлял чувствительность при предыдущих введениях).

Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота.

Одновременное применение иммуноглобулина может снижать эффективность живых вакцин (в т.ч. вакцины против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы) на период от 6 нед. до 3 мес.

Препарат И.Г. ВЕНА Н.И.В. не следует смешивать в одном шприце с другими препаратами.

Дозы и режим дозирования зависят от диагноза и возраста больного, выбора метода лечения (профилактика или заместительная терапия).

При проведении заместительной терапии при первичных и вторичных иммунодефицитах препарат назначают в дозе 100-400 мг (2-8 мл)/кг массы тела с интервалом в 1 мес, чтобы восстановить уровень IgG до нормы. Если необходимый уровень IgG в крови не достигается, возможно увеличение дозы до 800 мг (16 мл)/кг массы тела или частоты введения.

При трансплантации у иммуносупрессивных пациентов используют в/в введение IgG до и после хирургического вмешательства. Дозы подбираются индивидуально; обычно начальная доза составляет 500 мг (10 мл)/кг/неделя, поддерживающая доза - 500 мг/кг/мес. Для предотвращения больничной инфекции цитомегаловируса или вируса гепатита В определяются титры антител для обоснования режима дозирования.

При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре (ИТП) препарат назначают в дозе 400 мг (8 мл)/кг массы тела каждый день или 1000 мг (20 мл)/кг массы тела через день в течение 5 дней. Поддерживающие дозы вводят при клинически установленном увеличении числа тромбоцитов.

Перед применением препарат подогревают до комнатной температуры или до температуры тела. Препарат вводят в/в капельно с начальной скоростью 10-20 кап./мин в течение 20-30 мин. При хорошей переносимости скорость введения можно постепенно увеличить до 40 кап./мин до конца введения.

Случаи передозировки препаратов иммуноглобулина человека номального не описаны.

Не следует смешивать в одном шприце с др. препаратами.

В/в введение приводит к транзиторному повышению уровня антител, что может обусловить ложноположительный результат серологических исследований.

раствор для инфузий