Заведос

острый миелобластный лейкоз, острый лимфобластный лейкоз, рак легких

Заведос - противоопухолевый препарат из группы антрациклиновых антибиотиков. Идарубицин, встраиваясь в молекулу ДНК, взаимодействует с топоизомеразой II и ингибирует синтез нуклеиновых кислот. Идарубицин обладает высокой липофильностью и характеризуется более высокой скоростью проникновения в клетки по сравнению с доксорубицином и даунорубицином.

Основной метаболит идарубицина - идарубицинол обладает противоопухолевой активностью и имеет менее выраженную кардиотоксичность, чем идарубицин.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Действующее вещество: идарубицина гидрохлорид 5 мг;

Вспомогательные вещества: лактоза;

Во флаконах по 5 мг; в пачке картонной 1 флакон.

Капсулы

Действующее вещество:  идарубицина гидрохлорид5 мг, 10 мг и 25 мг;

Вспомогательные вещества: МКЦ; глицерила пальмитостеарат; 

В упаковке 1 флакон.

Фармацевтически несовместим с любыми щелочными растворами. Лечение препаратом Заведос проводится под контролем картины крови, функции печени и почек, ЭКГ.

Лиофилизат для внутривенного введения

Острый нелимфобластный лейкоз.  Дозу для взрослых устанавливают из расчета 12 мг/м² ,вводятв/в ежедневно в течение 3 дней в сочетании с цитарабином.

Возможна другая схема применения Заведоса — в виде монотерапии или в сочетании с другими препаратами из расчета 8 мг/м²  в/в ежедневно в течение 5 дней.

Острый лимфобластный лейкоз.  Препарат применяют в виде монотерапии. Дозу для взрослых устанавливают из расчета 12 мг/м²  в/в ежедневно в течение 3 дней; для детей — 10 мг/м²  в/вежедневно в течение 3 дней.

Все приведенные схемы должны использоваться с учетом гематологического статуса больного, а также доз других цитотоксических препаратов, применяемых при комбинированной терапии.

Приготовление раствора:  в качестве растворителя для препарата Заведос используется только вода для инъекций в количестве 5 мл на каждые 5 мг идарубицина. Для уменьшения риска экстравазации рекомендуется вводить Заведос через трубку системы для в/в введения (во время инфузии 0,9% раствора натрия хлорида) медленно в течение 5–10 мин.

Капсулы для перорального приема .Внутрь, глотая целиком, запивая небольшим количеством воды; капсулы нельзя раскусывать, сосать или разжевывать, можно принимать вместе с пищей.

Капсулы

Принимать вместе с пищей.

Острый нелимфобластный лейкоз (ОНЛЛ).  Дозу для взрослых устанавливают из расчета 30 мг/м² в день; препарат применяется в виде монотерапии в течение 3 дней. Альтернативой является назначение дозы в пределах 15–30 мг/м²  ежедневно в течение 3 дней в комбинации с другими антилейкемическими препаратами.

Поздние стадии рака молочной железы.  Препарат назначают в виде монотерапии из расчета 45 мг/м²  в течение одного дня либо по 15 мг/м²  в день в течение 3 дней; данную схему повторяют каждые 3–4 нед в зависимости от гематологического статуса пациента.

Препарат можно назначать из расчета 35 мг/м²  в течение одного дня в сочетании с другими химиотерапевтическими препаратами.

Нарушение функции печени или почек:  из-за ограниченных данных о применении Заведоса у больных с нарушением функций печени и почек, у пациентов с повышенным уровнем билирубина и/или креатинина в сыворотке крови (более 2 мг%) дозу Заведоса необходимо уменьшить или отменить терапию препаратом.

• выраженная печеночная или почечная недостаточность;
• выраженная сердечная недостаточность;
• недавно перенесенный инфаркт миокарда;
• клинически значимые аритмии;
• стойкая миелосупрессия;
• предшествующая терапия с применением максимальных кумулятивных доз идарубицина и/или других антрациклинов или антрацендионов;
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• повышенная чувствительность к идарубицину и/или другим компонентам препарата, а также к другим антрациклинам и антрацендионам.

повышенная чувствительность к препарату Заведос

• острый нелимфобластный или миелобластный лейкоз у взрослых (терапия первой линии для индукции ремиссии, а также при рецидивах или резистентных случаях);
• острый лимфобластный лейкоз у взрослых и детей (терапия второй линии);
• распространенный рак молочной железы (при неэффективности химиотерапии первой линии, не включающей в себя антрациклины).

нарушение картины крови, сердечные аритмии головная боль, тошнота, рвота нарушение работы печени и почек снижение иммунитета, облысение

Заведос - противоопухолевый антибиотик

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

3 года