Митоксантрон-ЛЭНС

миелолейкоз, рак молочной железы, рак печени, рак простаты

Митоксантрон - ЛЭНС - противоопухолевое.

Блокирует топоизомеразу II. Встраивается между парами оснований ДНК, блокирует процессы репликации и транскрипции, ингибирует митоз (преимущественно в S-фазе).

Раствор для инъекций

Действующие вещества:  митоксантрон; вода для инъекций;

Вспомогательные вещества:  кислота уксусная; натрия ацетат безводный; натрия хлорид; натрия пиросульфит;

В упаковке 1 флакон.

Женщинам и мужчинам репродуктивного возраста следует использовать надежные методы контрацепции в период лечения и в течение 6 мес после окончания. При применении препарата Митоксантрон-ЛЭНС возможно окрашивание мочи в синевато-зеленый цвет.

Цитарабин, цисплатин, циклофосфамид, 5-фторурацил, метотрексат, винкристин, дакарбазин и др. цитостатики повышают кардио- и миелотоксичность.

Внутривенно, интраплеврально.  Путь введения и режим дозирования устанавливаются индивидуально.

При раке молочной железы, неходжкинской лимфоме, раке печени и яичников — 14 мг/м²  1 раз в 3 неделю. У пациентов, ранее получавших химиотерапию, и при комбинированной терапии дозу уменьшают до 10–12 мг/м² .

При острых нелимфобластных лейкозах у взрослых для индукции ремиссии — в дозе 10–12 мг/м² в/в медленно в течение 3–5 минут или в/в капельно в течение 15–30 минут ежедневно в течение 5 дней до суммарной дозы 50–60 мг/м² .

Непосредственно перед введением необходимую дозу митоксантрона разбавляют не менее чем в 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.

Максимальная суммарная доза митоксантрона — 200 мг/м² .

При интраплевральной инстилляции (при метастазах в плевру при раке молочной железы и неходжкинских лимфомах) рекомендуемая разовая доза — 20–30 мг. Перед инстилляцией необходимо эвакуировать плевральный экссудат; препарат, разведенный в 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида, вводить медленно (в течение 5–10 мин), без усилий; период ретенции 1-й дозы в плевральной полости — 48 ч (в этот период пациенты должны много двигаться, чтобы обеспечить оптимальное внутриплевральное распределение препарата). По истечении указанного времени (48 ч) проводится повторное дренирование плевральной полости. Если количество выпота составляет менее 200 мл, первый цикл лечения прекращают, если более 200 мл — назначают повторную инстилляцию в дозе 30 мг (перед повторной инстилляцией необходим контроль гематологических показателей). Максимальная доза для одного цикла лечения — 60 мг.

Если количество лейкоцитов и тромбоцитов в пределах нормы, интраплевральную инстилляцию можно повторить через 4 недели.

На протяжении 4 недель до и 4 недель после интраплеврального введения митоксантрона следует избегать системной терапии цитостатическими средствами.

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.

Непосредственно перед в/в введением необходимое количество раствора для инъекций разбавляют до нужной концентрации 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы, для внутриплевральной инстилляции — раствором натрия хлорида. Оставшуюся часть неразбавленного препарата можно хранить в оригинальной герметичной упаковке при температуре 5–25 °C в течение 1 недели или в холодильнике в течение 2 недель.

повышенная чувствительность к препарату Митоксантрон-ЛЭНС

Острый нелимфобластный лейкоз у взрослых, рак молочной железы, злокачественные лимфомы, первичный печеночно-клеточный рак, рак яичников, предстательной железы (гормональноустойчивый IV стадии с болевым синдромом).

угнетение кроветворения, тошнота, рвота, диарея, аллергические реакции, выпадение волос, утомляемость, слабость, нарушение менструального цикла, головная боль, одышка.

В защищенном от света месте, при температуре 5–25 °C. Не замораживать.

3 года