Эувакс В

Эувакс В - вакцина против вирусного гепатита В на основе поверхностных антигенов вируса гепатита В (HBsAg), адсорбированных на солях алюминия и консервированных тиомерсалом. Вакцины на основе поверхностного антигена вируса гепатита В, к которым относится вакцина Эувакс В, защищают от всех (в настоящее время известно шесть) разновидностей вируса гепатита В, включая те из них, которые распространены в России.

В производстве вакцины Эувакс В не используется живой вирус, прививка не может вызвать заболевания даже теоретически, поскольку содержит только один белок вируса ("австралийский антиген"), таким образом являясь инактивированной.
Эувакс В - представитель 2-го поколения вакцин против гепатита В, производимых на основе генно-инженерной технологии. Такие вакцины являются высокоочищенными и не содержат примесей. Результатом этого является отличная переносимость вакцины Эувакс В и возможность применять ее у новорожденных детей.
Эувакс В является рекомбинантной ДНК-вакциной и производится с помощью рекомбинантной ДНК технологии - продуцирование полипептидных фрагментов HBsAg в дрожжевых клетках Saccharomyces cerevisiae.

При иммунизации Эувакс В в 98% создает специфический иммунитет к вирусу гепатита B. В среднем 95% привитых вакциной Эувакс В обладают надежным иммунитетом против вирусного гепатита В.
Средние геометрические значения титров антител соответствуют нормативам ВОЗ. Противовирусные антитела в защитном титре сохраняются не менее 5 лет после вакцинации Эуваксом В. При этом у 90% концентрация антител превышает защитные пороги и обеспечивает долгосрочную защиту, длительность которой составляет не менее 15 лет.

При производстве Эувакс В не используются субстанции человеческого происхождения.
Вакцина Эувакс В была впервые зарегистрирована в 1992 г. и в настоящий момент применяется в 37 странах мира. Вакцина удовлетворяет требованиям ВОЗ в отношении рекомбинантных вакцин для профилактики гепатита В. Эувакс В сертифицирован специальной комиссией ВОЗ по качеству вакцин в 1996 и 2001 гг. и в настоящее время применяется в рамках программ ЮНИСЭФ и ВОЗ. Производство вакцины Эувакс В сертифицировано как отвечающее международным нормам Good Manufacturing Practice и европейским стандартам качества. Эувакс В зарегистрирована Минздравом РФ по результатам полного цикла лабораторных, клинических испытаний и инспекции производства. Результаты регистрационных испытаний Минздрава России доказали, что Эувакс В это безопасная и эффективная вакцина.

Эувакс В суспензия для инъекций во флаконах по 0,5 мл по 1 или 20 шт. в упаковке; по 1 мл по 1 или 20 шт. в упаковке; по 5 мл по 10 шт. в упаковке; по 10 мл по 10 шт. в упаковке.
1 мл вакцины содержит:
действующее вещество :высокоочищенные неинфекционные полипептиды поверхностного белка (HBsAg) вируса гепатита B - 20 мкг;
вспомогательные вещества :адъювант (гель гидроокиси алюминия) - 0,5 мг, консервант тиомерсал.

Эффект Эувакса В снижает иммуносупрессивная терапия.
Вакцина Эувакс В совместима с другими вакцинами.

Вакцина Эувакс В предназначена только для внутримышечного введения.
Детская доза (для новорожденных и детей до 15 лет): 0,5 мл (10 мкг HBsAg).
Взрослая доза (для лиц старше 15 лет) :1,0 мл (20 мкг HBsAg).
Процесс иммунизации состоит из введения трех доз вакцины в соответствии со следующей схемой:
- 1-я доза: выбранная дата;
- 2-я доза: через 1 месяц после введения 1-й дозы;
- 3-я доза: через 6 месяцев после введения 1-й дозы.
Существует также альтернативная схема вакцинации:
1-я доза - выбранная дата,
2-я доза - через 1 месяц после введения 1-й дозы,
3-я доза - через 2 месяца после введения 1-й дозы,
ревакцинация - через 12 месяцев после 3-й дозы первичной иммунизации.
Данная схема может быть использована у некоторых групп населения: у новорожденных, матери которых инфицированы гепатитом В, у пациентов, инфицированных или с подозрением на инфицирование вирусом гепатита В, у лиц, отправляющихся в регионы с высоким уровнем заболеваемости.
Введение дополнительных доз вакцины показано пациентам, находящимся на гемодиализе и с иммунодефицитами, поскольку у этой категории пациентов после первичной иммунизации защитные титры антител (> 10 МЕ/л) могут быть не индуцированы.

Вакцина Эувакс В практически не имеет противопоказаний.
Специфическим противопоказанием для назначения Эувакса В является гиперчувствительность (в т.ч. аллергия на продукты, содержащие дрожжи - хлеб, выпечка, квас и т.п.) и аллергические реакции на предыдущее введение вакцины Эувакс В.
Как и для любой другой прививки, общим противопоказанием на момент вакцинации Эуваксом В являются заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, другие острые заболевания и обострения хронических заболеваний. В этом случае прививку необходимо отложить минимум до момента выздоровления (снижения температуры тела).

Вакцинацию Эуваксом В следует отложить у пациентов с прогрессирующим заболеванием, сопровождающимся повышением температуры тела.
У пациентов, страдающих рассеянным склерозом, сообщались отдельные неподтвержденные случаи обострения заболевания после вакцинации. Поэтому при вакцинации Эуваксом В этих пациентов пользу от использования вакцины следует тщательно соизмерять с возможным риском обострения заболевания.
Пациентам с иммунодефицитами и лицам, находящимся на гемодиализе, может потребоваться введение дополнительных доз вакцины Эувакс В.
Иммунизация Эуваксом В может быть неэффективна у лиц, находящихся в латентной или прогрессирующей стадии гепатита В.
При проведении вакцинации Эуваксом В необходимо иметь в наличии медикаменты необходимые для оказания экстренной помощи в случае анафилактической реакции.

Эувакс В предназначена для специфической иммунопрофилактики инфекции, вызываемой всеми известными подтипами вируса гепатита B.
Вакцинация Эуваксом В, помимо лиц из групп риска, рекомендуется всем, кто желает избежать риска заболевания.
К группам повышенного риска относятся:

• новорожденные, матери которых инфицированы гепатитом B;
• медицинские работники;
• взрослые и дети, подвергающиеся многократным инъекциям (хирургические вмешательства, госпитализация, посещения стоматологов);
• лица, в окружении которых имеются хронические носители вируса гепатита В;
• лица, отправляющиеся в регионы с высоким уровнем заболеваемости гепатитом B.

Хранить при температуре от +2°С до +8°С (в холодильнике). Не замораживать.

36 месяцев.