БэйРоу-Ди

БэйРоу-Ди - иммунологический препарат. Представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.
Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, содержащий неполные анти-Rh₀ (D)-антитела. Предотвращает изоиммунизацию в Rh₀ (D)-отрицательном организме женщины, подвергшемся воздействию Rh₀ (D)-положительной крови в результате поступления крови плода в кровоток матери при рождении резус-положительного ребенка, при аборте (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности.
При введении иммуноглобулина человека антирезус Rh₀ (D) в течение 72 часов после рождения полностью выношенного Rh₀ (D)-положительного ребенка Rh₀ (D)-отрицательной матерью частота резус-изоиммунизации сокращается.

1 доза раствор для внутримышечного введения содержит:
действующее вещество :иммуноглобулин 300 мкг,
вспомогательные вещества :глицин; вода для инъекций,     
во флаконах или шприцах однодозовых; в пачке картонной 1, 5 или 50 флаконов или шприцев.

Лекарственное взаимодействие препарата БэйРоу-Ди не описано.

Случаи передозировки препарата БэйРоу-Ди не известны.

Препарат БэйРоу-Ди вводят внутримышечно по 1 дозе (300 мкг) или по 2 дозы (600 мкг) однократно: родильнице - в течение 72 часов после родов, при прерывании беременности - непосредственно после окончания операции. Необходимо соблюдать следующие критерии:
   – мать должна быть резус-отрицательна и не должна быть сенсибилизирована к фактору Rh₀ (D);
   – ее ребенок должен быть резус-положительным.
Если препарат вводится до родов, важно, чтобы мать получила еще 1 дозу препарата после рождения резус-положительного ребенка в течение 72 часов после родов. Если установлено, что отец - резус-отрицательный, вводить препарат нет необходимости.
Перед введением шприцы или флаконы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре (20±2°C). Для того, чтобы избежать образования пены, препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

Препарат нельзя вводить внутривенно!
Для проведения профилактики в послеродовой период следует ввести 1 дозу (300 мкг) препарата БэйРоу-Ди в течение первых 72 ч после родов. Потребность в определенной дозе в случае прохождения полного срока беременности бывает различной в зависимости от объема крови плода, попавшей в кровоток матери. В 1 дозе (300 мкг) содержится достаточное количество антител для предотвращения сенсибилизации к резус-фактору, если объем эритроцитов, попавших в кровоток, не превышает 15 мл. В тех случаях, когда предполагается попадание в кровоток матери большего объема эритроцитов плода (свыше 30 мл цельной крови или свыше 15 мл эритроцитов), следует провести подсчет эритроцитов плода с использованием утвержденной лабораторной методики (например, модифицированного метода кислотного вымывания-окрашивания по Кляйхауэру и Бетке), чтобы установить необходимую дозу препарата. Вычисленный объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, делят на 15 мл и получают число доз препарата БэйРоу-Ди, которые необходимо ввести. Если предполагается наличие свыше 15 мл эритроцитов плода или в результате вычислений дозы получается дробь, следует округлить число доз до следующего целого числа в сторону увеличения, например, при получении результата 1.4 следует ввести 2 дозы (600 мкг) препарата.

Для проведения профилактики в предродовой период следует ввести 1 дозу препарата (300 мкг) приблизительно на 28-й неделе беременности. За этим обязательно нужно ввести еще 1 дозу (300 мкг), предпочтительно в течение 72 часов после родов, если родившийся ребенок окажется резус-положительным.
В случае продолжения беременности после возникновения угрозы аборта при любом сроке беременности следует ввести 1 дозу (300 мкг) препарата. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо увеличить дозу (как указано выше).
После самопроизвольного аборта, искусственного аборта или прерывания внематочной беременности при сроке беременности более 13 недель рекомендуется введение 1 дозы (300 мкг) препарата. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо увеличить дозу (как указано выше). Если беременность прервана на сроке менее 13 недель, возможно однократное введение мини-дозы БэйРоу-Ди (приблизительно 50 мкг).
После проведения амниоцентеза на 15-18-й неделе беременности или в течение III триместра беременности или же при получении травмы органов брюшной полости в течение II и/или III триместра беременности следует ввести 1 дозу (300 мкг) препарата. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов, необходимо изменить дозу, как описано выше. Если травма органов брюшной полости, амниоцентез или иное неблагоприятное обстоятельство требует введения препарата на сроке 13-18 недель беременности, следует ввести еще 1 дозу (300 мкг) на сроке 26-28 недель.
Для поддержания защиты в течение всей беременности нельзя допускать падения уровня концентрации пассивно полученных антител к Rh₀ (D) ниже уровня, необходимого для предотвращения иммунного ответа на резус-положительные эритроциты. Если роды происходят в течение 3 недель после получения последней дозы, послеродовую дозу можно отменить (за исключением тех случаев, когда в кровоток матери попало свыше 15 мл эритроцитов плода).

• резус-положительные родильницы;
• резус-отрицательные родильницы, сенсибилизированные к антигену Rh₀ (D) (в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела).
• повышенная чувствительность к препарату.

Запрещено введение препарата новорожденным.

У детей, родившихся от женщин, которые получали БэйРоу-Ди до родов, при рождении возможно получение слабо положительных результатов прямых тестов на наличие антиглобулина. В сыворотке крови матери возможно обнаружение антител к Rh₀ (D), полученных пассивным путем, если тесты-скрининг на антитела производятся после дородового или послеродового введения иммуноглобулина человека к Rh₀ (D).
Иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее чем через 3 мес после введения препарата.
В связи с возможностью развития аллергических реакций пациенты в течение 30 мин после введения препарата должны находиться под наблюдением. В помещении, где вводят препарат, должны быть средства противошоковой терапии. При развитии анафилактических реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикоиды и альфа-адреномиметики.
Терапия препаратом БэйРоу-Ди может сочетаться с другими препаратами, в частности с антибиотиками.

Препарат показан к применению у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rh₀ (D) (т.е. при отсутствии резус-антител) при условии:

• беременности и рождения резус-положительного ребенка;
• при искусственном и спонтанном аборте;
• при угрозе прерывания беременности на любом сроке;
• при прерывании внематочной беременности;
• после проведения амниоцентеза и других процедур, связанных с риском попадания крови плода в кровоток матери, а также при получении травмы брюшной полости.

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C.

2 года.