Задаксин

Задаксин - иммуномодулирующее средство. Механизм действия обусловлен, прежде всего, стимуляцией функции Т-лимфоцитов. В ходе многочисленных исследований in vitro была отмечена способность тимальфазина активировать процесс дифференциации Т-лимфоцитов, способствовать созреванию клеток. Наблюдалось увеличение количества лимфоцитов CD4+, CD8+, CD3+.

Как показали исследования, тимальфазин стимулирует производство IFN , IL-2, IL-3 и экспрессию рецептора IL-2 после митогенной или антигенной активации. Тимальфазин также увеличивает активность NK-клеток, увеличивает производство мигрирующего ингибиторного фактора (MIF) и увеличивает ответ антител на Т-зависимые антигены.

Проведенные исследования in vitro показали, что тимальфазин является антагонистом апоптоза в тимоцитах, спровоцированного дексаметазоном.

При проведении исследований in vivo тимальфазин вводился животным, иммунитет которых подавлялся проведением химиотерапии или облучением. При этом отмечалась защитная роль тимальфазина против цитотоксических поражений костного мозга, развития опухолей и оппортунистических инфекций, увеличивая тем самым процент выживания и количество выживших особей. Некоторые результаты исследований in vitro и in vivo, вызванные воздействием тимальфазина, интерпретируются, как влияние на дифференциацию полипотенциальных по своим свойствам стволовых клеток и образование лимфоцитов или активацию тимоцитов до производства активированных Т-клеток.

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Действующее вещество: тимальфазин;

В упаковке 2 шт.

Вводят подкожно .Не следует вводить внутривенно.

Рекомендуемая доза при хроническом гепатите В при проведении монотерапии или комбинированной терапии с интерфероном составляет 1.6 мг. Тимальфазин вводят п/к, 2 раза в неделю, в течение 6 или 12 мес. Пациенты с массой тела меньше 40 кг должны получать дозу 40 мкг/кг.

Рекомендуемая доза при хроническом гепатите С при проведении комбинированной терапии с интерфероном составляет 1.6 мг. Тимальфазин вводят п/к, 2 раза в неделю, в течение 12 мес. Пациенты с массой тела меньше 40 кг должны получать дозу 40 мкг/кг.

Рекомендуемая доза в качестве адъювантного средства для усиления действия вакцины составляет 1.6 мг. Тимальфазин вводят п/к, 2 раза в неделю, с интервалами 3-4 дня, первую инъекцию делают при проведении вакцинации. Продолжительность терапии составляет 4 недели (при общем введении 8 доз) после разового введения вакцинного препарата. При режиме вакцинации, состоящем из нескольких инъекций, следует продолжать курс терапии 2 раза в неделю между введением вакцины и в течение 3 недель (общим количеством 5-6 доз) после последней вакцины.

Препарат противопоказан больным с повышенной чувствительностью до тимозина альфа 1 или к любому из остальных компонентов препарата в анамнезе. Поскольку терапевтическое действие Задаксина заключается в усилении иммунной системы, можно считать, что он противопоказан больным, которые подлежат принудительной иммуносупрессии, как, например, при трансплантациях, если потенциальная польза терапии чётко превышает потенциальный риск от её использования.

препарат Задаксин обладает хорошей переносимостью. Во время проведения клинических испытаний с участием 2000 человек различных возрастных групп и страдающих различными заболеваниями, не было обнаружено клинически значимых показателей побочных проявлений, связанных с терапией при помощи тимозина альфа 1.

Задаксин назначается для лечения хронического гепатита В у пациентов от 18 лет с компенсированной болезнью печени и репликациею вируса гепатита В (HBV) (ДНК HBV-серопозитивных).

Задаксин (тимозин альфа 1) назначается в составе комбинированной терапии вместе с интерфероном для лечения хронического гепатита С.

Побочные эффекты проявлялись редко и носили мягкий характер и заключались в большинстве случаев в местном раздражении на месте проведения инъекции. Отмечались также редкие проявления эритемы, мышечная атрофия, носящая преходящий характер, и сыпь.

Хранить при температуре от 2 °до 8°С

3 года