Ульфамид

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

Фармакодинамика

Ульфамид вызывает дозозависимое подавление продукции соляной кислоты и уменьшение активности пепсина. Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка за счет увеличения образования желудочной слизи и содержания в ней гликопрбтеинов, а также стимуляции секреции гидрокарбоната и эндогенного синтеза в ней Pg, способствует заживлению ее повреждений (в т.ч. рубцеванию стрессовых язв) и прекращению желудочно-кишечных кровотечений. Слабо подавляет оксидазную систему цитохрома Р450 в печени. Существенно не изменяет уровень гастрина в плазме. Продолжительность действия препарата при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 часов.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. После приема внутрь препарата, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1-3 часов. Связывание с белками плазмы 15-22%. 30-35% фамотидина метаболизируется в печени (с образованием S-оксида). Элиминация, в основном, происходит через почки: 20-40% препарата экскретируется с мочой в неизменном виде. Период полувыведения - 3-4 часа, у пациентов с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин. увеличивается до 10-12 часов.
Фамотидин относится к слабым основаниям и является гидрофильным лекарственным веществом. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующее вещество: фамотидин 20 мг или 40 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат
оболочка: гипромеллоза, тальк, титана диоксид, пропиленгликоль;
в упаковке 10 и 20 таблеток.

Интервал между приемом препарата Ульфамид и антацидов должен быть не менее 1-2 часов.

Ульфамид увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты. Вследствие повышения рН содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание кетоконазола и итраконазола. Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.
При одновременном применении с антацидными средствами, содержащими магний и алюминий, сукральфатом происходит снижение интенсивности абсорбции фамотидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен составлять не менее 1-2 часов. Угнетает метаболизм диазепама, гексобарбитала, пропранолола, лидокаина, фенитоина, теофиллина, непрямых антикоагулянтов.

Симптомы: возможно усугубление побочных эффектов: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления (АД), тахикардия, коллапс. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия: при судорогах - внутривенно диазепам; брадикардии - атропин; желудочковых аритмиях - лидокаин. Гемодиализ эффективен.

Внутрь, проглатывать целиком, не разжевывая, запивать достаточным количеством воды. При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения, симптоматических язвах, эрозивном гастродуодените обычно назначают по 20 мг 2 раза в сутки или по 40 мг 1 раз в сутки на ночь. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80-160 мг. Курс лечения 4-8 недель. При диспепсии, связанной с повышенной секреторной функцией желудка, назначают по 20 мг 1-2 раза в сутки.

С целью профилактики рецидивов язвенной болезни назначают по 20 мг 1 раз в сутки перед сном. При рефлюкс-эзофагите 20-40 мг два раза в сутки в течение 6-12 недель. При синдроме Золлингера-Эллисона дозу препарата и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. Начальная доза Ульфамид обычно составляет 20 мг каждые 6 часов и может быть увеличена до 160 мг каждые 6 часов. Для профилактики аспирации желудочного сока при общей анестезии назначают по 40 мг вечером и/или утром перед операцией.

При почечной недостаточности, если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин или содержание креатинина в сыворотке крови более 3 мг/100 мл, суточную дозу препарата необходимо уменьшить до 20 мг.
Дети старше 3-х лет: из расчета 2 мг/кг в сутки, разделенные в 2 приема, но не более 40 мг в сутки.

• Повышенная чувствительность к фамотидину и другим блокаторам H2 -гистаминовых рецепторов,
• беременность и период лактации.
• Ульфамид 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, противопоказаны детям до 3-х лет, весом менее 20 кг (для данной лекарственной формы).

С осторожностью :печеночная и/ или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит, детский возраст.
Беременность и период лактации: препарат противопоказан в период беременности и лактации.

Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени или почек. Отменяют постепенно из-за риска развития синдрома «рикошета» при резкой отмене. Блокаторы Н2 -гистаминовых рецепторов следует принимать через 2 часа после приема итраконазола или кетаконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания. Противодействует влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка. Поэтому в течение 24 часов, предшествующих тесту, применять блокаторы Н2 -гистаминовых рецепторов не рекомендуется.

Подавляет кожную реакцию на гистамин, приводя т.о. к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов Н2 -гистаминовых рецепторов рекомендуется прекратить). Эффективность препарата в ингибировании ночной секреции кислоты в желудке может снижаться в результате курения. Больным с ожогами может потребоваться увеличение дозы препарат в следствие повышенного клиренса. В случае пропуска дозы, ее необходимо принять как можно скорее; не принимать, если наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозы. Клинический опыт применения фамотидина у детей ограничен.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механическими средствами. Не отмечалось какого-либо влияния на способность управлять автомобилем или работать с техническими устройствами.

Повышенная чувствительность к препарату Ульфамид.

• Симптоматические язвы
• Эрозивный гастродуоденит
• Функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка
• Рефлюкс-эзофагит
• Синдром Золлингера Эллисона
• Предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).

• расстройства стула
• головная боль, головокружение
• нарушение ориентации
• кожная сыпь
• нарушение картины крови.

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.