Пангрол 10000

Капсулы

Действующее вещество:  панкреатин - 153,5 мг с минимальной активностью: липазы 10000 ЕД, амилазы 9000 ЕД, протеазы 500 ЕД;

Вспомогательные вещества:  кроскармеллоза натрия 5,12 мг, целлюлоза микрокристаллическая 8,52 мг, масло касторовое гидрированное 1,709 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0,849 мг, магния стеарат 0,849 мг.

Состав оболочки :метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30% дисперсионный - 25 мг, триэтилцитрат - 2,51 мг, эмульсия симетикона 30% (сухая масса) - 0,015 мг; тальк - 5,01 мг.

Состав корпуса капуслы :желатин - 36,20 мг, титана диоксид (Е 171) - 0,20 мг; краситель железа оксид желтый (Е 172) - 0,20 мг; краситель железа оксид красный (Е 172) - 0,01 мг.

Состав крышечки капсулы :желатин - 23,8 мг; титана диоксид (Е 171) - 0,4 мг; краситель хинолиновый желтый (Е 104) - 0,2 мг; индигокармин (Е 132) - 0,002 мг.

20, 50 или 100 шт.

Исследований по взаимодействию не проводилось.

Симптомы:  Применение больших доз ферментов поджелудочной железы может сопровождаться гиперурикозурией и гиперурикемий у пациентов с муковисцидозом.

Лечение:  отмена препарата, симптоматическая терапия.

Доза препарата Пангрол® 10000 подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, а также объема и состава принимаемой пищи.

Если нет других указаний, взрослым рекомендуется принимать по 2-4 капс. препарата Пангрол® 10000 во время каждого приема пищи, проглатывая капсулы целиком (не разжевывать), запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Если прием целой капсулы для пациента затруднителен (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста), можно высыпать ее содержимое, например, в стакан, раскрыв капсулу путем отделения крышечки от корпуса, и затем принять содержимое (мини-таблетки), запивая некоторым количество жидкости или добавить к жидкой пище, не требующей пережевывания (например, яблочное пюре или фруктовый сок). Смесь мини-таблеток с пищей или жидкостью не подлежит хранению (принимать сразу после приготовления).

Увеличение дозы препарата следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на динамику симптоматики (например, уменьшение стеатореи, ослабление боли в животе).

Суточную дозу ферментов, составляющую 15000-20000 липазных ед./кг массы тела, превышать не рекомендуется.

Продолжительность курса лечения устанавливается врачом и зависит от течения заболевания.

Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 липазных ед. /кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.

При муковисцидозе доза препарата Пангрол® 10000 зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных ед./кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет, и 500 липазных ед./кг во время каждого приема пищи для детей старше 4 лет. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, под контролем стеатореи и поддержке оптимальной диеты. У большинства пациентов доза должна составлять не более 10000 липазных ед./кг/сутки или 4000 липазных ед./г потребленного жира.

• Острый панкреатит;
• обострение хронического панкреатита;
• повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или другим компонентам препарата.

У пациентов, страдающих муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении непривычных симптомов или изменении характера симптомов основного заболевания необходимо медицинское обследование для исключения поражения толстой кишки, особенно в случае применения препарата в дозе свыше 10000 липазных ЕД/кг/сут.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания

Пангрол^®  10000 не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции.

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей при следующих состояниях:

• хронический панкреатит;
• муковисцидоз;
• рак поджелудочной железы;
• состояния после оперативных вмешательств на поджелудочной железе и желудке (полная или частичная резекция органа);
• после облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания
• пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
• сужение протока поджелудочной железы, например, из-за опухоли или желчных
• камней;
• синдром Швахмана-Даймонда; подострый панкреатит;
• другие заболевания, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Относительная ферментная недостаточность при следующих состояниях и ситуациях:

• расстройства ЖКТ функционального характера, при острых кишечных инфекциях,
• синдроме раздраженного кишечника;
• употребление трудноперевариваемой растительной или жирной пищи;
• Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.

Ферментный препарат.

Хранить при температуре не выше 25°С.

2 года.