ХАЕС-стерил

Хаес-стерил - плазмозамещающий препарат. Представляет собой 6% или 10% изотонический раствор гидроксиэтилированного крахмала (получаемого из амилопектина) со средней молекулярной массой 200 000 дальтон и степенью замещения около 0.5, что означает, что на 10 глюкозных остатков амилопектина приходится 5 гидроксиэтиловых групп.
Действие препарата обусловлено способностью связывать и удерживать воду во внутрисосудистом пространстве, при этом уменьшается отечность тканей.

Препарат улучшает реологические свойства крови и микроциркуляцию, а также церебральный и маточно-плацентарный кровоток (в т.ч. за счет снижения показателей гематокрита). Это приводит к улучшению кровоснабжения тканей, уменьшению вязкости плазмы, агрегации тромбоцитов и предотвращает агрегацию эритроцитов.

Гидроксиэтилированный крахмал структурно родственен гликогену, что объясняет его высокую толерантность и низкий риск анафилактоидных реакций.

ХАЕС-стерил отличается высокой стабильностью раствора и не дает флоккуляции при колебаниях температуры.

1 раствора для инфузий содержит:
действующие вещества :гидроксиэтилкрахмал (ГЭК) (200/0,5) 60 и 100 г, натрия хлорид 9 г,
вспомогательные вещества :вода для инъекций до 1 л, натрия гидроксид (для доведения pH) q.s.

Пластиковые флаконы по 250 мл и 500 мл и полимерные мешки «фрифлекс» по 250 мл и 500 мл.

Смешивание с другими ЛС следует проводить в асептических условиях. Необходимо убедиться в совместимости ЛС и их хорошем смешивании.

Фармацевтически несовместим с растворами других ЛС. Одновременное применение ГЭК с гепарином или пероральными антикоагулянтами может увеличивать время кровотечения. Особое внимание необходимо уделять пациентам, принимающим другие лекарственные средства, особенно бета-адреноблокаторы и вазодилататоры, поскольку изменения системного АД и частоты сердечных сокращений могут быть не обнаружены, вследствие объемозамещающей терапии. Следует иметь в виду, что ГЭК может оказывать влияние на клинико-химические показатели (глюкозу, белок, СОЭ, жирную кислоту, холестерин, сорбитдегидрогеназу, удельный вес мочи). Какие-либо данные по взаимодействию ГЭК с пищевыми продуктами отсутствуют.

Внутривенно.
Лечение и профилактика гиповолемии и шока
Максимальная суточная доза:
6% раствор: 33 мл/кг/сут. (2500 мл на 75 кг массы тела в сутки или 2 г ГЭК/ кг/сут.).
10% раствор: 20 мл/кг/сут. (1500 мл на 75 кг массы тела в сутки или 2 г ГЭК/кг/сут.).
Максимальная скорость инфузии:
6% раствор: 20 мл/кг/час (1500 мл на 75 кг массы тела в час или 1,2 г ГЭК/кг/час).
10% раствор: 20 мл/кг/час (1500 мл на 75 кг массы тела в час или 2 г ГЭК/кг/час).

У детей в возрасте до 10 лет скорость инфузии не должна превышать 15 мл/кг/ч.
Дети старше 12 лет: среднесуточная доза - 33 мл/кг, максимальная суточная доза - 33 мл/кг (2 г гидроксиэтилкрахмала на кг/сут); детям от 3 до 12 лет ,соответственно - 15-20 мл/кг и 33 мл/кг.

Для уменьшения введения донорской крови при хирургических вмешательствах перед операцией рекомендуется однократное введение 6% раствора ХАЕС-стерила в соотношении 1:1 (до показателя гематокрита не ниже 30%). Производят 2-3-кратный отбор по 500 мл собственной крови и 2-3 вливания по 500 мл 6% раствора ХАЕС-стерила. Скорость взятия крови - 1000 мл за 15-30 мин, скорость введения 6% раствора ХАЕС-стерила - 1000 мл за 15-30 мин. Повторное введение препарата возможно при нормальном показателе гематокрита (не ниже 30%).

При проведении терапевтической гемодилюции критерием подбора дозы служит снижение показателя гематокрита, определяемое для каждого больного. Инфузия ХАЕС-стерила может осуществляться изоволемически (с одновременным отбором собственной крови) или гиперволемически (без отбора собственной крови) в малых (250 мл за 0.5-2 ч), средних (500 мл за 4-6 ч) или высоких дозах (дважды по 500 мл за 8-24 ч). Максимальная суточная доза составляет 1.2 г/кг массы тела. Препарат вводят в течение 10 дней.

• Хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии;
• Почечная недостаточность (креатинин сыворотки более 2 мг/дл или более 177 мкмоль/л);
• Выраженные нарушения свертываемости крови (кроме угрожающих жизни состояний);
• Гипергидратация;
• Выраженная дегидратация;
• Внутричерепное кровотечение;
• Повышенная чувствительность к крахмалу.

В начале лечения необходимо провести контроль концентрации креатинина в сыворотке. При пограничных показателях содержания креатинина (106–177 мкмоль/л, компенсированная почечная недостаточность) необходим ежедневный контроль за внутриклеточным и внеклеточным балансом жидкости и выделительной функцией почек.

Из-за возможных анафилактических реакций первые 10–20 мл Хаес-стерила должны вливаться медленно и при тщательном наблюдении за состоянием больного.

При применении препарата необходим регулярный контроль водно-электролитного баланса и количества лейкоцитов и тромбоцитов.

При развитии аллергических реакций необходимо прекратить введение препарата и провести экстренные мероприятия: следует назначить антигистаминные препараты, глюкокортикоиды (преднизолон 120 мг внутривенно); ввести эпинефрин 0,05–0,1 мг в/в и ввести альбумин 5%.

При возникновении зуда рекомендуется снижение максимальной суточной дозы до 250 мл.

Появление болей в поясничной области требует прекращения введения препарата, обильного введения жидкости и частого контроля креатинина сыворотки.

Повышенная чувствительность к препарату ХАЕС-стерил, тяжелая сердечная недостаточность

• Лечение и профилактика гиповолемии и шока при хирургических вмешательствах (геморрагический шок), травматических поражениях (травматический шок), инфекциях (септический шок), ожогах (ожоговый шок);
• Острая нормоволемическая гемодилюция для уменьшения введения донорской крови при хирургических вмешательствах;
• Терапевтическая гемодилюция.

• аллергические реакции,
• тошнота,
• рвота,
• сердцебиение.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Замораживание не допускается.

3 года.