Цефорал Солютаб

бронхит ,воспаление легких ;

Цефорал солютаб - полусинтетический антибиотик из группы цефалоспоринов III поколения для приема внутрь. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза клеточной стенки бактерий. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых многими грамположительными и грамотрицательными бактериями. 
В условиях клинической практики и in vitro эффективность цефиксима подтверждена при инфекциях, вызванных: Srrepfococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis. Neisseria gonorrhoeae. 
Цефиксим также обладает активностью in vitro против: грамположительных - Streptococcus agatactiae; грамотрицательных бактерий - Haemophilus рагатвиепгае, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp, Salmonella spp, Shigella spp, Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus. 

К препарату устойчивы: Pseudomonas spp, Enterococcus spp, Listeria monocytogenes; большинство штаммов Enterobacter spp - Staphylococcus spp. (в т.ч. метициллинорезистентные штаммы), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь биодоступность составляет 40-50% и не зависит от приема пищи. C_max вплазме крови у взрослых после перорального приема в дозе 400 мг достигается через 3-4 часа и составляет 2.5-4.9 мкг/мл, после приема в дозе 200 мг – 1.49-3.25 мкг/мл. Прием пищи на абсорбцию препарата из ЖКТ существенного влияния не оказывает.

Распределение

V_d при введении 200 мг цефиксима составил 6.7 л, при достижении C_ss – 16.8 л. С белками плазмы связывается около 65% цефиксима. Наиболее высокие концентрации цефиксим создает в моче и желчи. Цефиксим проникает через плаценту. Концентрация цефиксима в крови пупочного канатика достигала 1/6-1/2 концентрации препарата в плазме крови матери; в грудном молоке препарат не определяется.

Метаболизм и выведение

T_1/2 у взрослых и детей составляет 3-4 часа. Цефиксим не метаболизируется в печени; 50-55% от принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч. Около 10% цефиксима выводится с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических ситуациях

При почечной недостаточности можно ожидать увеличения T_1/2 и соответственно, более высокой концентрации препарата в плазме и замедления его элиминации почками. У пациентов с КК 30 мл/мин при приеме 400 мг цефиксима T_1/2 увеличивается до 7-8 часов, C_max в плазме составляет в среднем 7.53 мкг/мл, а выведение с мочой за 24 часа – 5.5%. У пациентов с циррозом печени T_1/2 возрастает до 6.4 ч, время достижения C_max – 5.2 ч; одновременно увеличивается доля препарата, элиминирующегося почками. C_max и AUC не изменяются.

1 таблетка диспергируемая содержится:
действующее вещество :цефиксим - 400 мг (в виде цефиксима тригидрата 447.7 мг).
вспомогательные вещества :целлюлоза микрокристаллическая, гилролоза низкозамещенная, кремния диоксид коллоидный, повидон, магния стеарат, кальция сахаринататрисесквигидрат. ароматизатор клубничный (FA 15757 и PV 4284 , краситель «желтый солнечный закат» (Е110);
в упаковке 1, 7 и 10  таблеток.

Цефорал Солютаб с особой осторожностью следует применять при повышенной чувствительности к пенициллинам в связи с возможностью перекрестной аллергии. С осторожность при совместном назначении с мочегонным фуросемидом .Совместное применение с обезболивающими противовоспалительными повышает риск кровотечений.

Блокаторы канальцевой секреции (пробенецид и др.) замедляют выведение цефиксима через почки, что может привести к симптомам передозировки. Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов. При одновременном применении цефиксима с карбамазепином наблюдалось увеличение концентрации последнего в плазме; в таких случаях целесообразно проведение терапевтического лекарственного мониторинга.

Симптомы:  при приеме в дозе, превышающей максимальную суточную, возможно увеличение частоты описанных выше дозозависимых побочных эффектов. 
Лечение:  промывание желудка; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.

Для взрослых и детей с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг в один или два приема. Детям с массой тела 25-50 кг препарат назначается в дозе 200 мг в сутки в один прием. Таблетку можно проглотить, запивая достаточным количеством воды, или развести в воде и выпить полученную суспензию сразу после приготовления. Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Продолжительность лечения зависит от характера течения заболевания и вида инфекции. После исчезновения симптомов инфекции и/или лихорадки целесообразно продолжать прием препарата в течение, как минимум, 48-72 часов. Курс лечения при инфекциях дыхательных путей и ЛОР-органов составляет 7-14 дней. 

При тонзиллофарингите, вызванным Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна быть не менее 10 дней. 
При неосложненной гонорее препарат назначают в дозе 400 мг однократно. 
При неосложненных инфекциях нижних мочевых путей у женщин препарат может назначаться в течение 3-7 дней, при неосложненных инфекций верхний мочевых путей у женщин - 14 дней. 

При неосложненных инфекциях верхних и нижних мочевых путей у мужчин продолжительность лечения составляет 7-14 дней. 
При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови. При клиренсе креатинина 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата в связи с необходимостью уменьшения суточной дозы на 25%. При клиренсе креатинина 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

- Гиперчувствительность к компонентам препарата Цефорал солютаб. 
- Гиперчувствительность к цефалоспоринам или пенициллинам. 
- Не рекомендуется для применения у детей с хронической почечной недостаточностью и у детей с массой тела менее 25 кг в данной лекарственной форме.

В связи с возможностью возникновения перекрестных аллергических реакций с пенициллинами, рекомендуется тщательно оценивать анамнез пациентов. При возникновении аллергической реакции применение препарата должно быть немедленно прекращено. 
При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к избыточному размножению Clostridium difficile и развитию псевдомембранозного колита. При появлении легких форм антибиотик-ассоциированной диареи, как правило, достаточно прекратить прием препарата. При более тяжелых формах рекомендуется корригирующее лечение (например назначение ванкомицина внутрь по 250 мг 4 раза в день). Противодиарейные препараты, инги6ирующие моторику ЖКТ, при развитии псевдомембранозного колита противопоказаны. 

В случае применения препарата Цефорал Солютаб одновременно с аминогликозидами, полимиксином В, колистиметатом натрия, "петлевыми" диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) в высоких дозах необходимо особенно тщательно контролировать функцию почек. После длительного лечения препаратом Цефорал Солютаб следует проверять состояние функции гемопоэза. Диспергируемые таблетки следует растворять только в воде. 
Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу при использовании некоторых тест-систем для экспресс-диагностики. 

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами:  исследований воздействия препарата Цефорал Солютаб на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. В связи с возможными неблагоприятными эффектами (например, головокружение) следует соблюдать осторожность.

повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспаринов .

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: 
- Стрептококковый тонзиллит и фарингит. 
- Синуситы. 
- Обострение хронического бронхита. 
- Острый средний отит. 
- Неосложненные инфекции мочевыводящих путей. 
- Неосложненная гонорея. 
- Шигеллез.

тошнота; рвота; понос.

Хранить при температуре не выше 25°С.

3 года.